FDA, Yeni Astım İlacına Onay Verdi Ama…
Tıbbi fetva kurumu FDA, GlaxoSmithKline şirketinin Nucala adlı ilacına ağır astım tedavisi için onay verdi.
Mepolizumab etken maddeli ilaç ağır astım atağı geçiren 12 yaşından büyüklerde diğer ilaçlarla beraber kullanılabilecek.
İlacın 2020 senelerinde 756$ milyon satış rakamlarına erişmesi bekleniyor.
İnterlökin-5’ i inhibe eden ilaç, dört haftada bir zerk ediliyor.
İnterlökin-5 ise astım patogenezinde önemli rolü olan eozinofil hücrelerini düzenliyor.
Eozinofillerin fazla olması astım ataklarının daha sık ve ağır olmasına yol açıyor.
Ağır astım nedir?
Standart astım ilaçlarının birleşiminin yüksek dozlarda kullanılmasına rağmen astımlıların yüzde 5 kadarında atakları kontrol altına almak mümkün olmaz.
Bu hastalarda eozinofil adı verilen hücrelerin önemli rolleri olabilir.
Kanda bulunan bu hücreler havayollarına geçerek farklı mekanizmalarla enflamasyonun artmasına ve hasara yol açarlar.
Eozinofillerin kandan havayollarına geçmesi, aktive olmaları, çoğalmaları, farklılaşmaları ve hayatta kalmalarında interlökin-5 isimli sitokinin önemli tesiri vardır.
Laboratuar, hayvan deneyleri ve klinik çalışmalarda interlökin-5’ inhibitörleriyle eozinofil sayısının azaltılması ve fonksiyonlarının baskılanmasının ağır astımlılarda işe yarayabileceği gösterilmiştir.
İnterlökin-5 antagonistleri olarak mepolizumab ve reslizumab isimli anti-interlökin-5 antikorları ve interlökin-5 reseptörüne karşı benralizumab geliştirilmiştir.
Anti-interlökin-5 antikor tedavisi astım, burun polipleri, egzama, eozinofilik özofajit, hipereozinofilik sendrom ve Churg-Strauss sendromunda denenmektedir.
Bu ilaçların hafif astımlılarda önemli bir faydası olmamakla beraber, tedaviye dirençli ağır astımlılarda işe yaraması mümkündür (2, 3, 4, 5.
Gelelim neticeye
BİR: FDA’ nın bir ilaca onay vermesi o ilacın etkili ve emniyetli olduğu anlamına gelmez.
İKİ: Astım, çoğu zaman ilaçsız veya gerektiğinde de ilaçlarla çok iyi kontrol altına alınan bir hastalıktır.
ÜÇ: Bu ilaç her astımlıda değil klasik tedavilere cevap vermeyen, balgam ve kanlarında yüksek miktarda eozinofil bulunan ağır astımlılarda tedaviye yardımcı olarak işe yarayabilir.
DÖRT: İlacın etkinliği ve emniyeti tam belli değildir ve bu sebeple klinik çalışmalar dışında kullanılmaması gerekir.
BEŞ: FDA, bu ilaca çok erken bir onay vermiştir; bir süre sonra bu onayı geri çekerse hiç şaşırmam.
Kaynaklar:
2. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11191542
3. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12765424
4. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17872493
